Life Sciences & Servicios de Salud - GLR Abogados

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Life Sciences & Servicios de Salud

La crisis sanitaria por el Covid-19 ha puesto en relieve nuevamente a la protección de la vida y salud humana como objetivo primario

por ello existe una intensa presión regulatoria nacional e internacional con una extensa red de reglas y recomendaciones y diversidad de stakeholders.

Las regulaciones de este sector afrontan permanentemente innovaciones disruptivas de la ciencia y problemas sociales que revelan la baja capacidad de muchos países en vías de desarrollo para afrontar problemas de salud pública.

Este ambiente presenta desafíos para el comercio de bienes y servicios, dada la complejidad de balancear el interés público de la salud con la facilitación del comercio.

Nuestros socios han brindado asistencia técnica a las autoridades de salud en las especialidades de alimentos, así como productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Nuestros Servicios:

Productos farmacéuticos, Dispositivos Médicos & Productos Sanitarios

La protección de la vida y la salud ha ampliado el espacio de control del Estado y la industria farmacéutica enfrentará importantes retos. El sector de dispositivos médicos ha experimentado cambios sustanciales en sus aspectos regulatorios y comerciales que Estas necesidades demandan conocimientos especializados basados en la experiencia internacional, así como intuición sobre el proceder del sector público en sus distintas instancias. Si bien el comercio y control de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios recae en una sola entidad, sus marcos regulatorios tienen diferencias sustanciales y están en permanente evolución.

Registro y control de productos y otros títulos habilitantes
Registro y control de establecimientos, droguerías y establecimientos y verificación de estándares
Procedimientos electrónicos y Ventanilla Única de Comercio Exterior.

Servicios de Salud

Los servicios de salud privados operan en un ambiente altamente regulado complejo conformado por controles en distintos niveles de gobierno y cadenas de trámites que incluyen al Ministerio de Salud, SuSalud, las autoridades regionales y municipales.

Asesoramos a las Instituciones Administradoras de Fondos de Aseguramiento en Salud, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud y Servicios Médicos de Apoyo en los aspectos regulatorios de funcionamiento, así como su articulación con establecimientos farmacéuticos y regulación de productos.

Nuestros socios han sido consultores externos de la Digemid en simplificación administrativa y de la Presidencia del Consejo de Ministros para el Análisis de Calidad Regulatoria del Sector Salud.

Autorización de funcionamiento sectorial y operaciones de Establecimientos Médicos y Servicios Médicos de Apoyo.
Registros Sanitarios y adquisición de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y funcionamiento de establecimientos farmacéuticos.
Protocolos Covid-19
Estrategias de simplificación administrativa e interoperabilidad.
Procedimientos de fiscalización de establecimientos y servicios.