Life Sciences - GLR Abogados

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Life Sciences

La regulación sanitaria evoluciona constantemente, impulsada por la innovación científica, los cambios sociales y la necesidad de entornos normativos previsibles.

Este dinamismo genera la necesidad armonizar reglas y estándares, fortalecer la seguridad jurídica y atender simultáneamente los intereses de múltiples actores de la cadena de suministro.

El proceso de adecuación de las regulaciones a estos crecientes desarrollos en ciencia y tecnología y nuevos paradigmas éticos, como la inteligencia artificial, ponen de relieve las limitaciones estructurales de las economías emergentes, como el Perú, para responder con eficacia a problemas de salud pública.

En este contexto, el comercio de bienes y servicios asociados al sector de la salud se desenvuelve en un escenario particularmente desafiante, que exige conciliar el interés público de la salud con la facilitación del comercio, bajo criterios de proporcionalidad y calidad regulatoria.

Nuestros socios han brindado asistencia técnica a autoridades de salud en productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos, productos sanitarios y en la regulación de establecimientos de salud.

Nuestros Servicios:

Productos farmacéuticos, Dispositivos Médicos & Productos Sanitarios

La protección de la vida y la salud ha ampliado el control estatal, planteando grandes retos a la industria farmacéutica y al sector de dispositivos médicos, que atraviesa cambios regulatorios y comerciales significativos. Estas exigencias requieren conocimientos especializados con respaldo en la experiencia internacional y comprensión del funcionamiento del sector público. Aunque el comercio y control de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios recae en una sola entidad, sus marcos regulatorios difieren sustancialmente y se encuentran en constante evolución.

Registro y control de productos y otros títulos habilitantes
Registro y control de establecimientos, droguerías y establecimientos y verificación de estándares
Procedimientos electrónicos y Ventanilla Única de Comercio Exterior.

Servicios de Salud

Los servicios de salud privados operan en un entorno regulatorio altamente complejo, don controles de distintos niveles de gobierno y cadenas de trámites que incluyen al Ministerio de Salud, SuSalud, las autoridades regionales y municipales. Asesoramos a IAFAS, IPRESS y Servicios Médicos de Apoyo en aspectos regulatorios de funcionamiento y en su articulación con establecimientos farmacéuticos y la regulación de productos.

Autorización de funcionamiento sectorial y operaciones de Establecimientos Médicos y Servicios Médicos de Apoyo.
Registros Sanitarios y adquisición de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y funcionamiento de establecimientos farmacéuticos.
Estrategias de simplificación administrativa e interoperabilidad.
Fiscalización sanitaria de establecimientos y procedimientos administrativos sancionadores.